Juristische Fachbeiträge mit Gesellschaftsbezug
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EU-GMP Annex 22: KI-Regeln, Entwurf und aktueller Stand
Der geplante EU-GMP Annex 22 soll den Einsatz künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelherstellung regeln. Was der Konsultationsentwurf vorsieht, was nach dem EMA-Workshop 2026 diskutiert wird und welche GMP-Pflichten schon heute bestehen.
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